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Regulatory Affairs Officier 2

  • City / Town: ITA
  • Date posted: Sep 13 2017 6:08PM
  • Sector: Regulatory
  • Employee status: Regular
  • Employment status: Full Time
  • Job reference: 1719420
  • Consultant: Jessica Sibio
QuintilesIMS è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Officier 2 da inserire in un team dinamico e internazionale.
 
La risorsa inserita, preparerà e revisionerà le submission Regolatorie, comprese quelle inerenti la farmacovigilanza destinate a clienti ed Autorità  Regolatorie; fornisrà supporto nei progetti regolatori e di farmacovigilanza complessi, sotto la supervisione di una risorsa senior.

Qualifications

Le sue principali responsabilità saranno:
 
- Predisposizione della documentazione tecnico/regolatoria nell’area di competenza
- Interfaccia con i clienti in meeting face to face e call per discutere di problematiche regolatorie e di farmacovigilanza inerenti ai progetti di competenza
- Comprensione dei contratti in essere e partecipazione alla stesura di nuovi contratti per le parti tecniche di competenza, partecipando alla gestione del budget di progetto
- Funzione di supporto e guida per i colleghi più junior in merito agli aspetti tecnici
- Redazione e revisione delle SOP della propria area di competenza
 
E’ richiesta l’ottima conoscenza della lingua inglese e almeno 2 anni di esperienza nel ruolo.
 
Sede di lavoro: Cassina dè Pecchi con possibili trasferte

Did You Know?

* Quintiles helped develop or commercialize 98 of the Top 100 best-selling products of 2015
* Quintiles has 36,000 employees conducting business in more than 100 countries
* Quintiles was named to FORTUNE’s World’s Most Admired Companies® 2016 list
* Quintiles was named as a 2016 World’s Most Ethical Company® by the Ethisphere Institute

About Quintiles?

At Quintiles we help healthcare and biopharma companies improve their probability of success. We do this by connecting our scientific, therapeutic and analytics expertise with superior delivery. From advisory through operations, Quintiles and its affiliate companies is the world’s largest provider of product development and integrated healthcare services.

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